制藥凍干機(jī)的氣化*滅菌

   凍干機(jī)?的氣化*滅菌，英文Vaporized Hydrogen Peroxide（縮寫VHP）；VHP滅菌是指對凍干機(jī)采用氣化*滅菌，導(dǎo)致菌體細(xì)胞成分（包括脂類、蛋白質(zhì)、DNA）改變而達(dá)到滅菌的目的。

   凍干機(jī)的氣化*滅菌步驟：

1、在CIP結(jié)束之后要對凍干機(jī)進(jìn)行VHP滅菌，使凍干箱體達(dá)到潔凈干燥無菌的要求。
2、確認(rèn)*盛裝瓶內(nèi)有足量的*溶液（H2O2含量：50%），且在有效期內(nèi)。
3、VHP滅菌相關(guān)數(shù)據(jù)如下：消毒劑名稱：*溶液；消毒劑濃度：50%；消毒劑蒸發(fā)溫度：120℃；滅菌時間：90min；板層預(yù)熱溫度：40℃；預(yù)抽空壓力：0.300mBar
4、打開氣化*滅菌器電源，進(jìn)入主界面，點(diǎn)擊系統(tǒng)數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)設(shè)定界面里，設(shè)置VHP滅菌各參數(shù)：壓力2設(shè)定值：0.03KPa，單次蒸發(fā)時間設(shè)定：50S，溫度設(shè)定：120℃，循環(huán)次數(shù)值設(shè)定值：17次，滅菌保持時間設(shè)定：90min。

5、在凍干機(jī)“控制臺”界面，點(diǎn)擊“手動”按鈕，使凍干機(jī)控制處于手動模式。
6、啟動真空泵，真空泵對箱體進(jìn)行抽真空。同時，開啟加熱器，將板層升溫至40℃。6.4.2.7當(dāng)凍干機(jī)箱體真空度達(dá)到0.300mbar時，關(guān)閉真空泵。確認(rèn)凍干箱板層溫度已達(dá)到40℃，
7、在凍干機(jī)“控制臺”界面，將“手動”按鈕改為“半自動”按鈕。維持板層溫度在40℃左右。
8、在氣化*滅菌器主界面內(nèi)點(diǎn)擊“滅菌開始”按鈕，蒸發(fā)室開始預(yù)熱。
9、當(dāng)氣化*滅菌器蒸發(fā)室溫度已達(dá)到120℃時，滅菌器開始注液，當(dāng)完成17次注液后，自動開始滅菌計(jì)時。
10、滅菌90min后，在氣化*滅菌器主界面內(nèi)點(diǎn)擊“系統(tǒng)停止”按鈕。
11、滅菌結(jié)束后，在凍干機(jī)“控制臺”界面，將“半自動”按鈕改為“手動”按鈕。抽空凍干機(jī)內(nèi)殘留的*氣體。
11.1、打開凍干機(jī)前箱進(jìn)氣閥，當(dāng)前箱壓力1000mbar時，關(guān)閉前箱進(jìn)氣閥。
11.2、打開凍干機(jī)后箱進(jìn)氣閥，當(dāng)后箱壓力950mbar時，關(guān)閉后箱進(jìn)氣閥。
11.3、依次打開水環(huán)泵，進(jìn)泵閥門，當(dāng)后箱壓力降至900mbar時，打開前后箱連接處的蝶閥，開始抽真空，
11.4、當(dāng)前箱壓力降至30mbar時，依次關(guān)閉蝶閥，進(jìn)泵閥門，水環(huán)泵。
11.5、重復(fù)11.1-11.4操作兩次，凍干機(jī)內(nèi)殘留的*氣體排殘結(jié)束。

12、接到灌裝信息后，需打開凍干機(jī)前箱進(jìn)氣閥，當(dāng)凍干箱內(nèi)壓力恢復(fù)常壓后，再由灌裝人員打開凍干箱門。
13在凍干機(jī)運(yùn)行CIP、VHP滅菌過程中，應(yīng)注意各壓力顯示，確保程序正常運(yùn)行，以保證清潔滅菌的效果。

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